Отдел токсикологической экспертизы

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» проводит санитарно-эпидемиологическую экспертизу и лабораторные исследования, испытания, измерения продукции, в том числе, для оформления свидетельств о государственной регистрации продукции с выдачей экспертного заключения.

Обращаясь в отдел токсикологических экспертиз ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» Вы получите грамотную бесплатную консультацию по вопросам оформления свидетельства о государственной регистрации продукции непродовольственного назначения. Специалисты отдела проконсультируют Вас по порядку проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы и разъяснят, какие документы Вам необходимы.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза товаров непродовольственного назначения:

• для государственной регистрации

• на соответствие техническим регламентам, единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Отделом токсикологических экспертиз проводится санитарно-эпидемиологическая экспертиза по следующим группам товаров:

• парфюмерно-косметическая продукция, в том числе детская (на соответствие требованиям ТР ТС 009/2011 « О безопасности парфюмерно-косметической продукции»);

• материалы текстильные; одежда и изделия швейные и трикотажные; покрытия и изделия ковровые машинного способа производства; изделия кожгалантерейные, текстильно-галантерейные; войлок, фетр и нетканые материалы; обувь; (на соответствие требованиям ТР 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности»)

• средства индивидуальной защиты (на соответствие требованиям ТР 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты»)

• мебель (на соответствие требованиям ТР 025/2012 «О безопасности Мебельной продукции»)

• упаковка и укупорочные средства (на соответствие требованиям ТР 005/2011 «О безопасности упаковки»)

• o   Товары бытовой химии; лакокрасочная продукция; химическая продукция производственного назначения; строительные материалы; предметы личной гигиены для взрослых; изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (на соответствие Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299»)

Неотъемлемой частью санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, в том числе и для государственной регистрации продукции являются санитарно-гигиенические исследования.

Санитарно-гигиенические исследования товаров непродовольственного назначения включают в себя органолептические; санитарно-химические исследования, которые определяются в воздушной среде, в водной среде и других модельных средах (вытяжках), получаемых из изделий и материалов после контакта со средами при различных температурах, времени контакта и соотношениях; токсикологические и микробиологические исследования.

Результаты исследований представляются в виде протокола лабораторных исследований, в котором отражены: информация об образце, перечень определяемых показателей, обнаруженная концентрация (мг/м3, мг/дм3, мг/кг, % и т.п.), НД на метод исследований.

Для оценки безопасности продукции непродовольственного назначения проводятся лабораторные исследования по следующим показателям:

• физико-химические показатели

• неорганические соединения

• органические соединения

• органолептические показатели

• металлы

• раздражающее действие на слизистые оболочки

• раздражающее действие на кожу

• сенсибилизирующее действие

• кожно-резорбтивное действие

• определение ЛД-50 (среднесмертельной дозы)

• определение кумулятивного действия

• острая токсичность «ин виво»

• острая токсичность «ин витро»

• определение ингаляционной опасности

• микробиологические показатели

Для проведения санитарно-химических исследований используются современные методы исследований с использованием высокотехнологичного оборудования (газовые и жидкостные хроматографы, хромато-масс-спектрометр, атомно-абсорбционные спектрометры, оптико-эмиссионного спектрометр с индуктивно-связанной плазмой).

Токсиколого-гигиенические исследования продукции проводятся с использованием методов токсикометрии и оценки эффектов воздействия на организм химических веществ и материалов как классических (с использованием лабораторных животных), так и альтернативных (с использованием различных тест-систем). Лаборатория Центра имеет современную приборную базу, виварий с необходимым набором лабораторных животных (белые мыши и крысы, морские свинки). Лабораторные животные, используемые в лабораторных экспериментах: белые крысы, мыши, морские свинки - выращены в специальных питомниках и имеют документы, подтверждающие их пригодность для исследований.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза товаров непродовольственного назначения проводится на соответствие требованиям:

• ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»

• ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»

• ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности»

• ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты»

• ТР ТС 025/2012 «О безопасности мебельной продукции»

• Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утверждённым решением Комиссии таможенного союза № 299 от 28.05.2010 (ЕСТ)

Сотрудники отдела

ФИО			Должность			Телефон
Щербинина Светлана Геннадьевна			заведующая отделом			(343)362-87-30
Смакограй Татьяна Ивановна			врач			(343)362-87-30

Для проведения санатарно-эпидемиологической экспертизы химических веществ используется информационно-поисковая система «Опасные вещества» Регистра потенциально-опасных химических и биологических веществ Роспотребнадзора, база данных химических веществ UNEP “International Registry of Potentially Toxic Chemicals (IRPTC), база данных химических веществ EPA USA.

Для выполнения задач любой сложности оперативное подразделение отдела укомплектовано специалистами первой и высшей категорий, выполняющими все необходимые виды работ.

Все исследования проводятся в соответствии с сертификатом аккредитации, выданным Немецким органом по аккредитации - DAkkS, участником европейских и международных органов по аккредитации, а также аттестатом аккредитации национального органа по сертификации. Действие заключения, выдаваемого Центром, соответствует всем международным нормам.

Испытательный лабораторный центр аккредитован в двух системах аккредитации, имеет аттестат «Системы аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания»  и аттестат «Системы аккредитации аналитических лабораторий (центров)”.

Оснащенная передовым оборудованием лабораторная база, современные методики исследований и квалифицированные специалисты позволяют в срок и качественно выполнять заказы любой категории сложности.